創(chuàng)投集團(tuán)直投企業(yè)荃信生物聯(lián)合開發(fā)的烏司奴單抗注射液上市許可申請(qǐng)獲批

　　2024年11月5日，創(chuàng)投集團(tuán)直投企業(yè)江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“荃信生物”)聯(lián)合杭州中美華東制藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)開發(fā)的烏司奴單抗注射液賽樂信®(研發(fā)代碼：QX001S/HDM3001)的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病。

　　烏司奴單抗注射液賽樂信®最初由荃信生物自主研發(fā)，2020年8月，公司與中美華東達(dá)成合作，共同推進(jìn)QX001S的III期臨床試驗(yàn)。中美華東作為上市許可持有人負(fù)責(zé)中國大陸區(qū)域商業(yè)化，江蘇賽孚士生物技術(shù)有限公司(荃信生物下屬控股公司)負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)及供應(yīng)。QX001S是荃信生物研發(fā)管線中首個(gè)獲批上市的產(chǎn)品，也是國內(nèi)首個(gè)獲批的烏司奴單抗注射液生物類似藥。賽樂信®的獲批上市，打破了國內(nèi)IL-12/23單抗“一家獨(dú)大”的市場格局，有望為相關(guān)患者帶來更可負(fù)擔(dān)的治療新選擇。

　　荃信生物(2509.HK)成立于2015年，是一家專注于自身免疫及過敏性疾病生物療法的生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)，擁有完全自主研發(fā)的藥物管線及成熟的商業(yè)級(jí)規(guī)模內(nèi)部生產(chǎn)能力。荃信生物基于完整的自主創(chuàng)新能力，現(xiàn)已形成包含多個(gè)創(chuàng)新品種的產(chǎn)品管線，其中1個(gè)品種已獲批上市，2個(gè)品種處于臨床III期，4個(gè)品種分別處于臨床II期及I期，適應(yīng)癥覆蓋銀屑病、特應(yīng)性皮炎、強(qiáng)直性脊柱炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、哮喘、炎癥性腸病等皮膚、風(fēng)濕、呼吸、消化四大疾病領(lǐng)域，是國內(nèi)在自身免疫及過敏性疾病領(lǐng)域布局領(lǐng)先的公司之一。

　　2022年11月，南京市創(chuàng)投集團(tuán)通過人才基金一期投資荃信生物數(shù)千萬元。投資三部總經(jīng)理閆鵬安表示：荃信生物勇?lián)蠕h，率先在國內(nèi)針對(duì)烏司奴單抗生物類似藥開展了大規(guī)模臨床研究，為我國病患積累了豐富的臨床數(shù)據(jù)與寶貴經(jīng)驗(yàn)。荃信生物自主研發(fā)的賽樂信®，為飽受銀屑病困擾的患者提供了全新的治療藥品選擇。我們衷心希望荃信生物能夠繼續(xù)秉承“為最大多數(shù)病患而創(chuàng)新”的發(fā)展理念，繼續(xù)為患者帶來高質(zhì)量且易于獲取的生物藥品。

　　來源：投資三部 閆鵬安

　　圖片來源：荃信生物公眾號(hào)

　　審核：薛瑤

　　發(fā)布：尤異